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根据中共安康市委办公室、安康市人民政府办公室《关于印发镇坪县人民政府机构改革方案的通知》(安办字〔2010〕66号),设立镇坪县食品药品监督管理局,为县政府工作部门。一、职责调整(一)取消已由县政府公布取消的行政审批事项。(二)将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给县卫生局。(三)将县卫生局食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入县食品药品监督管理局。二、主要职责(一)贯彻实施中、省、市有关药品、医疗器械、保健品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规和政策、规划(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)监督实施消费环节食品安全管理规范,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作;负责保健用品初审及监督管理工作。(五)负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。(六)监督实施国家药品、医疗器械标准,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;参与实施国家基本药物制度;监督实施国家药品分类管理制度。(七)组织实施中药、民族药监督管理规范,监督实施中药材、中药饮片生产质量管理规范,组织实施中药品种保护制度。(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布县内药品、医疗器械质量安全信息。(九)负责药品零售企业资格审查和许可证管理;负责药品生产、批发企业和医疗器械生产、经营企业及医疗机构制剂许可的初审上报工作。(十)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。(十一)指导全县食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。(十二)贯彻执行国家执业药师资格准入制度,组织执业药师注册工作。(十三)会同有关部门监督检查药品、医疗器械、保健品、化妆品等方面的广告。(十四)负责餐饮环节食品、餐具、药品、医疗器械、保健品、化妆品的监督抽检工作。(十五)承担县基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组的日常工作。(十六)承办县政府交办的其它事项。三、内设机构根据上述职责,县食品药品监督管理局机关内设3个股室。即:政办股(含法律法规监督)、食品化妆品监管股、药品医疗器械保健品监管股。四、人员编制县食品药品监督管理局机关行政编制4名,其中局长1名,副局长2名。科级领导职数3名(1正2副)。工勤人员(司机)1名。五、其它事项(一)管理食品药品稽查大队。(二)保健食品的监督管理由县食品药品监督管理局负责,法律法规另有规定的从其规定。(三)食品安全监督管理的职责分工。县卫生局牵头建立食品安全综合协调机制,负责食品安全综合监督,承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。县农业局负责农产品生产环节的监管。镇坪县质量技术监督局负责食品生产加工环节和进出口食品安全的监管。镇坪县工商行政管理局负责食品流通环节的监管。县食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管。各部门要密切协同,形成合力,共同做好食品安全监管工作。(四)食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。县卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件,纳入食品生产、流通许可的条件。县食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。镇坪县质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。镇坪县工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。(五)药品流通管理职责分工。经济贸易部门是药品流通行业主管部门,负责研究拟订药品流通行业发展的规划、政策和相关标准,推进药品流通行业结构调整,指导药品流通企业改革,推进现代药品流通方式的发展。食品药品监管部门依法负责药品流通企业的准入管理和药品流通监管,拟订药品流通过程中涉及质量与安全的相关标准并监督实施;配合经济贸易部门,执行药品流通行业发展规划和政策。涉及药品流通管理工作的其他相关部门的职责分工不变。(六)由县卫生局会同县食品药品监督管理局适时推进食品安全监管队伍整合。六、附则本规定由县机构编制委员会办公室负责解释,其调整由县机构编制委员会办公室按规定程序办理。办公地址:镇坪县城关镇下新街